Việt Nam sẽ tiêm liều với 3 tình nguyện viên trước khi tiêm cho 57 người còn lại. Toàn bộ thời gian sẽ kéo dài gần 2 tháng.
Chiều nay, Hội đồng đạo đức Nghiên cứu sinh y học quốc gia họp thẩm định và thông qua hồ sơ kiểm tra lâm sàng giai đoạn 1-2 đối với vắc xin xin bổ sung Covid-19 của công ty Nanogen sản xuất.
Từ ngày mai (10/12), Học viện Quân y sẽ bắt đầu tuyển sinh tình nguyện viên thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1.
Hội đồng đạo đức Nghiên cứu sinh y học quốc gia thông qua số lượng 60 tình nguyện sức mạnh từ 18 đến 50 tuổi tham gia thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu.
60 người sẽ được chia thành 3 nhóm, tiêm 3 hàm lượng vắc xin lần lượt là 25 mcg, 50 mcg và 75 mcg.
Vắc xin phép Covid-19 of Nanogen được đặt tên là Nanocovax sẽ bắt đầu thử nghiệm trên người từ 17/12 tới
Tất cả các đối tượng tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ được tiêm bắp 2 mũi vắc xin, khoảng cách giữa 2 mũi tiêm là 28 ngày.
To ensure an toàn, sau khi khám sàng lọc các tình nguyện viên, từ ngày 17/12, Nghiên cứu nhóm sẽ tiêm vắc xin cho 3 tình nguyện viên đầu tiên 25 mcg.
Sau khi theo dõi 72 giờ, nếu kết quả không có bất kỳ điều gì, nghiên cứu sẽ tiếp tục tiêm với 57 tình nguyện viên còn lại.
Nghiên cứu thời gian cho mỗi người tham gia là 56 ngày, tuy nhiên tất cả tình nguyện viên sẽ được theo dõi đến tháng thứ 6 từ đầu mũi tên.
Ông Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục và Công nghệ, Bộ Y tế cho biết thêm, các tình nguyện viên tham gia thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 phải là những người chưa từng mắc phải Covid-19, không mắc bệnh mãn nguyện tính, not dị ứng dụng cơ sở. Các nhóm đối tượng như tù nhân, phụ nữ đang mang thai, người không có năng lực hành vi, người phụ thuộc tài chính… sẽ không được tham gia.
Bộ Y tế cho biết sẽ cử đoàn công tác theo dõi, giám sát toàn bộ quy trình thử nghiệm lâm sàng nhằm bảo đảm an toàn cho các tình nguyện viên.
Công ty Nanogen cho biết, khi thực hiện giai đoạn 1, Nghiên cứu nhóm sẽ thực hiện luôn ở giai đoạn 2-3, dự kiến đến hết tháng 4/2021 có thể hoàn thành thử nghiệm lâm sàng và từ tháng 5 có thể sản xuất để phục vụ tiêm chủng.